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檢測項目
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消毒產(chǎn)品檢測

簡要描述:消毒產(chǎn)品檢測消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品。

  • 產(chǎn)品廠地:廣州市
  • 廠商性質(zhì):其他
  • 更新時間:2024-11-28
  • 訪  問  量:1745
詳細介紹

消毒產(chǎn)品檢測消毒產(chǎn)品主要包括了消毒劑、消毒器械、抗菌劑、抑菌劑、殺菌燈、消毒柜、滅菌器等等產(chǎn)品。 

它們的劃分依據(jù)主要參考用于醫(yī)療器械和非醫(yī)療器械的消毒產(chǎn)品。安全評價檢測項目主要為消毒產(chǎn)品的理化指標、殺滅微生物指標、抑制微生物指標、毒理安全性指標、指示物技術(shù)指標等。當(dāng)然不僅在上市前,上市以后的消毒產(chǎn)品在改變配方結(jié)構(gòu)等衛(wèi)生指標時,也需要進行安全檢測評價。

對消毒產(chǎn)品有效性和衛(wèi)生安全性進行的綜合評價,評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗 報告、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(境外允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單)、消毒劑、 指示物和抗(抑)菌制劑的產(chǎn)品配方、消毒器械的結(jié)構(gòu)圖等。產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)在一類、二類消毒產(chǎn)品*上市前進行衛(wèi)生安全評價,形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》,對評價結(jié)果負責(zé)。

消毒產(chǎn)品檢測檢測項目:

1、理化檢測:金屬腐蝕性試驗、有效氯、環(huán)氧乙烷、乙醇、葡萄糖酸氯已定、甲酚皂、甲酸、山梨酸、水楊酸、有效碘、過氧乙酸、過氧化氫、臭氧、二氧化氯、二溴海因、甲醛、戊二醛、pH值。

2、微生物的檢測:初始污染菌、大腸菌群、銅綠假單胞菌、溶出性抗(抑菌產(chǎn)品抑菌性能測試、溶血性鏈球菌、殺菌性能測試、穩(wěn)定性測試、穩(wěn)定性試驗、無菌檢驗試驗、細菌定量殺滅試驗、細菌菌落總數(shù)、細菌或真菌污染總菌數(shù)、細菌菌落總數(shù)與初始污染菌、抑菌性能試驗、真菌定性、真菌菌落總數(shù)、真菌殺滅試驗、振蕩燒瓶試驗、中和劑鑒定試驗。

3、消毒劑對醫(yī)療器械的消毒模擬現(xiàn)場試驗、消毒劑對醫(yī)療器械的模擬現(xiàn)場滅菌試驗、消毒劑對其它表面消毒模擬現(xiàn)場鑒定試驗、滅菌與消毒器械消毒功效鑒定試驗:臭氧消毒柜。

 

 

 


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