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GMP認(rèn)證檢測GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。要求企業(yè)在原材料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)工藝、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面，按照國家有關(guān)規(guī)定滿足衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的操作規(guī)范，幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，并加以改進(jìn)。
GMP認(rèn)證檢測GMP車間環(huán)境檢測檢測項(xiàng)目
| 產(chǎn)品類型 | 檢測項(xiàng)目 | 檢測標(biāo)準(zhǔn) |
| 成品藥、原料藥、輔材 | 微生物限度檢測（細(xì)菌總數(shù)、霉菌酵母菌計(jì)數(shù)；控制菌檢查：大腸埃希氏菌、大腸菌群、 沙門氏菌、銅綠假單胞菌、梭菌、白色念珠菌）及方法驗(yàn)證；無菌度檢查及方法驗(yàn)證；抗菌效力；抗生素微生物測定 | 《中華人民共和國藥典》(2010版) 《美國藥典》(USP) 《歐洲藥典》(EP) |
| 純化用水、注射用水 | 性狀、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬 | 《中華人民共和國藥典》(2010版) |
微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌素、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。檢驗(yàn)全過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止再污染。
無菌檢查法系指檢查藥品與敷料是否無菌的一種方法。全部過程應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止微生物的污染。
GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。
